Podkreślić:
maszyna do kapsułek miękkich do badań i rozwoju farmaceutycznych
, JL-100II
, producent kapsułek z gelu miękkiego
Główne urządzenia umożliwiające badania i rozwój farmaceutyczny i produkcję małych partii
Instytucje badawczo-rozwojowe farmaceutyczne oraz małe i średnie przedsiębiorstwa typu "miękka kapsuła" często borykają się z dwoma głównymi problemami:poważna utrata materiałów o wysokiej wartości z powodu niewystarczającej precyzji sprzętu podczas B+RZ ponad dziesięcioletnią doświadczeniem w branży, Wuxi Jangli Machinery Co., Ltd.wypuściła specjalnie zbudowaną JL-100II Soft Capsule MachineZapewniając podstawowe zalety precyzyjnego pomiaru, stabilnej pracy i zgodności z przepisami,łączy cały łańcuch od "badania pilotażowe w zakresie badań i rozwoju do produkcji seryjnej" i zapewnia opłacalne rozwiązania.
W przeciwieństwie do "małych, uproszczonych wersji" tradycyjnych urządzeń masowej produkcji,JL-100II koncentruje się na podstawowych potrzebach "szybkiej weryfikacji wielu formuł" i "niskokosztowej produkcji serii zgodnej z wymaganiami"Poprzez 12 kluczowych optymalizacji strukturalnych, ulepsza podstawowe technologie, w tym wymianę formy, formowanie folii i precyzję wypełniania,przełamanie wąskiego gardła transformacji od "formuł laboratoryjnych do produkcji małych partii"Służy zarówno jako "urządzenie gwarantujące dane" dla instytucji B+R, jak i jako "niezawodne narzędzie do zgodnej produkcji seryjnej" dla małych i średnich przedsiębiorstw.
Podstawowa wydajność: trzy główne systemy rozwiązują problemy przemysłu
Aby dokładnie rozwiązać wyżej wymienione problemy w branży, JL-100II buduje kompleksowy system wydajności wokół "dokładności, stabilności i zgodności," z trzema podstawowymi systemami jako podstawowym wsparciem:
1System napełniania: wysoka precyzja + niskie straty + silna zgodność
•Importowane tłoki ze stali nierdzewnej z polerowaniem lustrzanym (Ra ≤ 0,2 μm), oferujące bezstopniową regulację od 0 do 1,5 ml. Wzrost błędu pomiarowego wynosi ≤ 0.1% po 800 godzinach ciągłej pracy, eliminując precyzyjne przemieszczanie się między wieloma partiami.
•Serwo sterowanie zamkniętym pętlem Siemens (czas odpowiedzi ≤ 50 ms) automatycznie uwzględnia fluktuacje lepkości materiału o ±15%, zapewniając spójność dawkowania.
•Zintegrowany zestaw z stali nierdzewnej o pojemności 316L + sanitaryjne rurki szybkiego podłączenia, z pozostałościami pojedynczej partii ≤ 0,3 g. Zawiera funkcję czyszczenia online CIP (Clean-in-Place),spełnienie wymogów zgodności z GMP.
2System transmisji: wysoka stabilność + niski hałas + oszczędności kosztów
•Oś głównego ze stopu 40CrNiMo połączona z łożyskami SKF o wysokiej precyzji, osiągająca bieg promieniowy ≤ 0,02 mm i spójność wielkości kapsułki ≥ 99,5%.
•Przekaz przekładni spiralnej cylindrycznej o hałasie roboczym ≤ 65 dB (((A). Żywotność formy przekracza 1000 partii, co obniża koszty wymiany części zamiennych o 40%.
•Precyzyjny regulator temperatury (dokładność temperatury ±0,3°C) z 3 wstępnie ustawionymi wyłącznymi krzywymi dla materiałów koloidowych, bezproblemowo dostosowujący się do żelatyny zwierzęcej, koloidów roślinnych i innych substratów.
3System dostosowania procesów: elastyczność + wysoka kompatybilność + ścisła zgodność
• Ekskluzywny zbiornik kleju z mosiądzu o wysokiej przewodności cieplnej i odporności na korozję.niższa warstwa 20-30°C ±1°C), osiąga globalną różnicę temperatury ≤ 0,3°C dla cieczy kleju.z precyzją regulacji grubości folii osiągającą 0.01 mm.
•Powierzchnia zewnętrzna ze stali nierdzewnej SUS304 (przejścia łukowe R3 w złączach) + odłączalne elementy kontaktowe 316L, zgodne z normami GMP dodatku 1 i FDA 21 CFR część 11, aby umożliwić jednorazowe przejście audytu.
Zintegrowany bęben suszący ze stali nierdzewnej o wymiarach φ300×500 mm, obsługujący regulację temperatury 35-60°C (±1°C) i regulację wilgotności 30%-60%RH.Pozwala na suszenie kapsułek w zamkniętej pętli w ciągu 10 sekund od utworzenia, zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia o 90% i utrzymując współczynnik zmienności dla czasu rozpadu ≤ 3%.
Podstawowe parametry techniczne
|
Kluczowe wskaźniki
|
Parametry techniczne
|
Podstawowa wartość aplikacji
|
|
Zakres zdolności
|
15, 840 kapsułek/ godzinę (8# owalne, 500 mg);
8, 160 kapsułek/ godzinę (20# Oblong, 1000 mg)
|
Dostosowanie badań pilotażowych w skali 500 kapsułek do produkcji serii 50 000 kapsułek, umożliwiające bezproblemowe dostosowanie danych badawczo-rozwojowych do parametrów produkcji
|
|
Dokładność wypełniania
|
± 0,5% (500 mg); ± 0,8% (1000 mg)
|
Zapewnia powtarzalność danych (RSD ≤ 2%), stabilizuje skuteczność leków i zmniejsza koszty badań i rozwoju w procesie prób i błędów
|
|
Specyfikacja rolki pleśni
|
φ80×100mm (4′′), aluminium klasy lotniczej (HRC 32-35)
|
Niewielka konstrukcja (30% lżejsza niż tradycyjne formy), wydłużenie czasu użytkowania i obniżenie kosztów utrzymania
|
|
Zakres regulacji temperatury
|
Węgiel pleśni: 5-25°C (±0,3°C); komora rozkładowa: 50-70°C (±0,5°C); bęben suszący: 35-60°C (±1°C)
|
Precyzyjna kontrola temperatury w całym procesie, dostosowanie do produkcji z wieloma materiałami i zmniejszenie złożoności uruchamiania procesu
|
|
MTBF (średni czas między awariami)
|
≥ 5000 godzin
|
Wspiera 72 godziny ciągłej pracy przy wskaźniku wykorzystania sprzętu ≥ 95%, minimalizując straty w czasie przestoju
|
|
Zużycie energii
|
5 kW (1,2 kW w stanie gotowości)
|
20% bardziej energooszczędne niż podobne urządzenia, oszczędzając ponad 2400 kWh energii elektrycznej rocznie i obniżając koszty eksploatacji
|
|
Charakterystyka zbiornika kleju mosiężnego
|
Wysoka przewodność cieplna i odporność na korozję; różnica temperatur cieczy kleju ≤0,3°C
|
Rozszerza zakres kompatybilności dla materiałów o wysokiej lepkości i poprawia wskaźniki kwalifikacji kształtowania folii
|
|
Parametry bębna suszącego
|
φ300×500mm, prędkość obrotu 5-20RPM, wilgotność 30%-60%RH
|
Wyeliminuje zanieczyszczenia z ręcznego przenoszenia, poprawia jednolitość suszenia o 40% i zmniejsza roczne koszty straty odprawy o 100 000-200 000 juanów
|
Podstawowe zalety
|
Wymiary korzyści
|
Wykonanie podstawowe
|
|
Dostosowanie do badań i rozwoju
|
Jest on wyposażony w wysokoprecyzyjne pomiary (błąd ≤ 0,1%) i niskie pozostałości (≤ 0,3 g na partię), zmniejsza straty materiałów o wysokiej wartości i skraca cykl weryfikacji formuły.
|
|
Zgodność produkcji
|
Zgodny ze standardami GMP i FDA, wyposażony w CIP (Clean-in-Place) czyszczenie online i elementy kontaktowe ze stali nierdzewnej, które obsługują przepustkę audytu jednym kliknięciem.
|
|
Efektywność kosztowa
|
Ma niskie zużycie energii (20% większa efektywność energetyczna niż w przypadku podobnego sprzętu), długą żywotność formy (ponad 1000 partii) i niskie koszty utrzymania,zmniejszenie presji inwestycyjnej dla małych i średnich przedsiębiorstw.
|
|
Zgodność materiału
|
Kompatybilny z wieloma substratami, takimi jak żelatyna zwierzęca i koloidy roślinne, rozwiązujący wyzwania związane z formowaniem materiałów o wysokiej lepkości (≥ 5000 mPa·s).
|
Wartość produktu
JL-100II rozbija błędne pojęcie przemysłu, że "małe urządzenia = niska precyzja + niska stabilność", osiągając efektywną integrację "dokładności laboratoryjnej" i "stabilności na skalę przemysłową"." Dla instytucji badawczo-rozwojowych, zmniejsza straty materiałów o wysokiej wartości i skraca cykle weryfikacji formuły.spełnia wymagania produkcyjne zgodne bez dużych inwestycji, obsługując niszowe ścieżki, takie jak leki sierotki i kapsułki na bazie roślin.
Na tle szybkiego rozwoju medycyny precyzyjnej i ekologicznych preparatów,JL-100II jako podstawowy sprzęt głęboko zakorzeniony w niszowym rynku pomaga zwiększyć produkcję małych partii w kierunku "dokładności", zgodności i niskich kosztów", przyspieszając komercjalizację innowacyjnych technologii laboratoryjnych w produkty gotowe do wprowadzenia na rynek.
Twoja wiadomość musi mieć od 20 do 3000 znaków!
